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注冊(cè)證編號(hào)：閩械注準(zhǔn)２０２４２２２０２２９

產(chǎn)品名稱(chēng)：全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由主機(jī)和應(yīng)用軟件（Ｖ１．０）組成，主機(jī)由樣本盤(pán)模塊、顯微成像模塊、主控模塊、機(jī)械運(yùn)動(dòng)模塊、液路模塊、電源模塊、顯示模塊、選條組件組成。

適用范圍／預(yù)期用途：與本公司的尿液分析試紙條配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液樣本中的生化成分進(jìn)行半定量或定性檢測(cè)，可檢測(cè)項(xiàng)目包括尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質(zhì)、白蛋白、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸、鈣離子；基于流動(dòng)型影像分析技術(shù)，對(duì)尿液中的有形成分進(jìn)行自動(dòng)影像分析鑒別，包括以下指標(biāo)：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、白細(xì)胞團(tuán)、鱗狀上皮細(xì)胞、非鱗狀上皮細(xì)胞、透明管形、顆粒管型、其他管型、***水草酸鈣結(jié)晶、二水草酸鈣結(jié)晶、尿酸結(jié)晶、磷酸銨鎂結(jié)晶、非晶形鹽結(jié)晶、其他結(jié)晶、桿菌、球菌、酵母樣真菌、假菌絲酵母、精子、粘液絲、及其他．

全自動(dòng)尿液分析儀流水線(xiàn)通過(guò)整合尿液干化學(xué)檢測(cè)模塊與有形成分分析模塊，實(shí)現(xiàn)尿液樣本的全流程自動(dòng)化檢測(cè)。該設(shè)備可檢測(cè)尿液１１項(xiàng)干化學(xué)指標(biāo)并進(jìn)行有形成分分析。干化學(xué)檢測(cè)可覆蓋酸堿度、蛋白質(zhì)、葡萄糖等１１項(xiàng)指標(biāo)，而有形成分分析模塊能識(shí)別紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型等病理成分，為臨床診斷提供定量與定性數(shù)據(jù)支持。

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