產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
注冊(cè)證編號(hào) ***械注進(jìn)20173076825 注冊(cè)人名稱 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems 注冊(cè)人住所 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 生產(chǎn)地址 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 代理人名稱 飛利浦(中***)投資有限公司 代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢 產(chǎn)品名稱 病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 865351、865352 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線、SpO2傳感器、轉(zhuǎn)接線、電池和充電器組成,詳見(jiàn)附頁(yè)。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)專業(yè)人員在醫(yī)院環(huán)境中和在醫(yī)院內(nèi)轉(zhuǎn)移病人期間對(duì)成人和三歲以上小兒進(jìn)行ECG和SpO2監(jiān)護(hù)。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 原注冊(cè)證編號(hào):***械注進(jìn)20173216825延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2022-01-13 生效日期 2022-10-12 有效期至 2027-10-11。
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