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穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是整合醫(yī)學(xué)影像處理與機(jī)器人定位技術(shù)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，主要用于輔助胸腹部實(shí)體器官穿刺手術(shù)。系統(tǒng)于２０２３年６月在中******次獲批上市　，２０２４年２月艾瑞邁迪ＲＣ?。保玻暗刃滦吞?hào)相繼獲得******藥監(jiān)局注冊(cè)認(rèn)證　。通過(guò)ＣＴ三維重建、呼吸運(yùn)動(dòng)補(bǔ)償和亞毫米***機(jī)械臂定位技術(shù)，可應(yīng)用于肺小結(jié)節(jié)活檢、腫瘤消融等場(chǎng)景，使平均穿刺精度達(dá)１．２毫米。臨床數(shù)據(jù)顯示，系統(tǒng)能將手術(shù)時(shí)間縮短３６％，并發(fā)癥發(fā)生率降低至徒手操作的４３％

系統(tǒng)基于ＣＴ影像三維重建構(gòu)建患者解剖模型，通過(guò)光學(xué)導(dǎo)航標(biāo)記與電磁定位標(biāo)定病灶空間坐標(biāo)。多模態(tài)影像融合技術(shù)將超聲、ＣＢＣＴ等實(shí)時(shí)影像與術(shù)前ＣＴ配準(zhǔn)，補(bǔ)償術(shù)中組織形變誤差。呼吸補(bǔ)償模塊采用體表標(biāo)記追蹤與內(nèi)部傳感器監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)軌跡動(dòng)態(tài)調(diào)整，精度維持亞毫米***

***、核心技術(shù)特點(diǎn)

?多模態(tài)影像融合?

通過(guò)術(shù)前ＣＴ三維重建與術(shù)中ＣＢＣＴ／超聲實(shí)時(shí)配準(zhǔn)，結(jié)合呼吸運(yùn)動(dòng)補(bǔ)償算法，實(shí)現(xiàn)亞毫米***（０．８ｍｍ）穿刺精度。

?智能傳感***體化?

采用全球***創(chuàng)的ＣＴ影像與體表標(biāo)記聯(lián)合追蹤技術(shù)，單次掃描即可完成坐標(biāo)系配準(zhǔn)，減少術(shù)中ＣＴ復(fù)掃次數(shù)（輻射劑量降低４０％）。

?機(jī)械臂***執(zhí)行?

自由度機(jī)械臂末端

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