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產(chǎn)品名稱：左心耳夾閉系統(tǒng)

管理類別：第三類

型號規(guī)格：ＰＭ－ＬＡＡ－３５、ＰＭ－ＬＡＡ－４０、ＰＭ－ＬＡＡ－４５、ＰＭ－ＬＡＡ－５０

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由心耳夾和輸送系統(tǒng)組成。心耳夾由彈性環(huán)、內(nèi)套管、夾臂管、ＰＴＦＥ熱縮管、滌綸外套管和縫合線組成。輸送系統(tǒng)由心耳夾固定架、連桿、控制線、手柄和推桿組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期３年。

適用范圍／預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于通過合并同期心臟外科開胸手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行左心耳夾閉的房顫患者。其中后者需為心內(nèi)科治療房顫無效且經(jīng)醫(yī)生判定需要進(jìn)行左心耳夾閉的房顫患者。

?左心耳夾閉系統(tǒng)?是***種用于預(yù)防心房顫動（房顫）患者發(fā)生血栓栓塞性中風(fēng)的介入治療裝置，通過封閉左心耳（心臟內(nèi)易形成血栓的部位）降低中風(fēng)風(fēng)險。它適用于無法長期服用抗凝藥或存在高出血風(fēng)險的非瓣膜性房顫患者，具有微創(chuàng)、恢復(fù)快、可減少抗凝藥物依賴等優(yōu)勢。

***、原理與機(jī)制

左心耳是心臟左心房前側(cè)的囊狀結(jié)構(gòu)，房顫患者因心房不規(guī)則收縮，血液易在此淤滯形成血栓。血栓脫落后可能引發(fā)腦卒中等栓塞事件。封閉左心耳可阻斷血栓形成的核心來源，降低卒中風(fēng)險。夾閉系統(tǒng)通常由輸送導(dǎo)管和植入裝置（如金屬夾或封堵器）組成，通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入左心耳入口處，實現(xiàn)物理性封閉。

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